Kliiniliste uuringute kavandamine ja analüüs koos sündmuse toimumiseni kuluva aja lõpp-punktiga
Sündmuse toimumise aja analüüsi metoodika kasutamine nõuab sündmuse hoolikat määratlemist, tsenseeritud vaatlust, piisava järelkontrolli tagamist, sündmuste arvu ning tsenseerimismehhanismide sõltumatust või "mitteinformatiivset" olemust sündmuse suhtes. Raamat "Sündmuse toimumise aja lõpp-punktidega kliiniliste uuringute kavandamine ja analüüs" annab põhjaliku ülevaate selliste kliiniliste uuringute kavandamisest, jälgimisest, analüüsist ja tõlgendamisest, mille puhul sündmuse toimumise aeg on kriitilise tähtsusega.
Pärast sündmuse toimumise aja lõpp-punkti metoodika, kliiniliste uuringute probleemide ning kliiniliste uuringute kavandamise ja jälgimise ülevaatamist keskendub raamat järeldusanalüüsi meetoditele, sealhulgas parameetrilistele, poolparameetrilistele, kategoorilistele ja Bayesi meetoditele; Coxi mudeli alternatiivile väikeste valimite puhul; ning riski muutuse hindamisele ja testimisele. Seejärel esitatakse kirjeldavad ja graafilised meetodid, mis on kasulikud sündmuse toimumise aja lõpp-punkti analüüsimisel. Järgmistes peatükkides uuritakse mitmesuguseid kliinilisi uuringuid, alates valuvaigistite, antibiootikumide ja viirusevastaste ravimite uuringutest kuni südame-veresoonkonna ja vähi ennetamise, eesnäärmevähi, astrotsütoom-ajukasvaja ja kroonilise müeloidse leukeemia uuringuteni. Seejärel käsitleb raamat ravimite väljatöötamise, meditsiinipraktika ja ohutuse hindamise valdkondi. Lõpetuseks käsitletakse FDA poolt uute ravimitaotluste jaoks nõutavate loomkatsete kliiniliste uuringute kavandamist ja analüüsi.
Tuginedes ekspertide kogemustele biomeditsiiniliste uuringute ja kliinilise ravimiarenduse alal, hõlmab see põhjalik ressurss mitmesuguseid sündmuse toimumise aja meetodeid ja uurib mitmesuguseid reaalseid rakendusi.
