Farmaatsiatoodete ja meditsiiniseadmete mikrobioloogilise kvaliteedikontrolli käsiraamat

Nii farmaatsia- kui ka meditsiiniseadmete tööstuses töötavad mikrobioloogid seisavad silmitsi märkimisväärsete väljakutsetega, et olla kursis neile kättesaadavate arvukate mikrobioloogiliste allikate ja pidevalt arenevate regulatiivsete nõuetega. Mikrobioloogilise kvaliteedikontrolli käsiraamat pakub sellise materjali ainulaadset kokkuvõtet, pakkudes rikkalikult mikrobioloogilist teavet mitte ainult ettevõtte mikrobioloogide ees seisvate praktiliste probleemide, vaid ka mikrobioloogilise kvaliteedi tagamise aluspõhimõtete kohta. Kõik peatükid on kirjutanud selle valdkonna juhtivad eksperdid. Mikrobioloogilise kvaliteedikontrolli käsiraamat annab juhiseid ohutute mikrobioloogiliste tavade kohta, sealhulgas labori kavandamise ja proovivõtumeetodite kohta. Mikrobioloogilise kultuuri kavandamist, säilitamist, kasutamist ja kvaliteedikontrolli käsitletakse põhjalikult. Üksikasjalikult kirjeldatakse mikroorganismide loendamise ja identifitseerimise põhimõtteid, kasutades nii traditsioonilisi kui ka kiirmeetodeid, aga ka farmakopöa meetodeid spetsiifiliste organismide tuvastamiseks. Antakse juhised steriilsuse tagamise süsteemi toetavate laboratoorsete meetodite kohta: steriilsuse testimine, biokoormuse testimine, bioloogiliste indikaatorite ja keskkonnaseire meetodite kasutamine, samuti endotoksiinide tuvastamise ja kvantifitseerimise meetodid. Vaadatakse üle farmakopöa meetodid mikrobioloogiliseks analüüsiks ja säilitusainete efektiivsuse testimiseks. Desinfitseerimis- ja puhastustehnikate ning mikrobioloogilise auditiga seotud probleeme käsitletakse praktilisest vaatenurgast. Lõpuks illustreerivad mitmed asjakohased juhtumiuuringud ja praktilised näited tekstis esile tõstetud probleeme. Mikrobioloogilise kvaliteedikontrolli käsiraamat on professionaalse mikrobioloogi jaoks oluline teabeallikas.